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华北制药3类抗生素新药申报临床国内尚无企业生产

    发布日期:2019-2-14    来源: 泵阀轴承网   编辑:笔名
核心提示:大智慧阿思达克通讯社9月2日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华北制药(600812.SH)申报的3.1类抗生素药物非达霉素原料药及

大智慧阿思达克通讯社9月2日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华北制药(600812.SH)申报的3.1类抗生素药物非达霉素原料药及白山市最好的癫痫病专家医院片剂临床申请获受理。非达霉素目前在国内尚无生产企业,华北制药是国内第二个申报该药品临床的公司癫痫急救措施是什么

非达霉素是一种大环内酯类抗生素,其作用机理新颖,主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)作用。其治疗CDI优于现有药物。

非达霉素的原研厂家是Op癫痫病有效治疗方法都是哪些t贵州什么医院治疗癫痫最好imer公司,2010年12月FDA给予该药罕用药地位,并准予其经由快速通道审批,2011年5月27日获FDA批准,商品名为Dificid。

CFDA显示,非达霉素在国内尚无企业获批生产。在华北制药前,海正药业(600267.SH)是国内首个申报该药品临床的企业,于今年7月28日获CFDA受理。

华北制药是我国目前主要的抗生素生产基地,抗生素原料药总产量占全国总产量的15%左右,粉针制剂的年生产能力居全国第一位。

发稿:丁盈盈/古美仪 审校:沈玮/季鹤俊



 
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